Ensayos clínicos
Participa como paciente o voluntario en ensayos clínicos que impulsan nuevos tratamientos, ayudan a mejorar la calidad de vida de las personas y contribuyen al avance de la medicina
En Ribera participamos activamente en la investigación clínica. Ofrecemos a nuestros pacientes la posibilidad de acceder a nuevos tratamientos, técnicas diagnósticas y soluciones innovadoras que pueden contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas antes de que estén disponibles en el mercado, bajo el máximo rigor científico.
¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es una investigación médica que se realiza, en la mayoría de los casos, sobre un medicamento, aunque también se estudian productos sanitarios y técnicas diagnósticas o terapéuticas novedosas o que nunca se han probado antes en personas con esa finalidad.
El objetivo de los ensayos clínicos es estudiar los efectos de un tratamiento innovador en seres humanos, para determinar su eficacia y seguridad.
Gracias a los ensayos clínicos, la medicina avanza y es posible ofrecer nuevas alternativas terapéuticas a pacientes que, en algunos casos, necesitan opciones diferentes a los tratamientos ya disponibles.
En Ribera Salud investigamos para acercar la medicina del futuro a los pacientes de hoy.
¿Cuáles son las ventajas de participar en un ensayo clínico?
En primer lugar, participar en un ensayo clínico es contribuir al avance del tratamiento de muchas enfermedades y ayudar a conocerlas mejor. Pero también, es la oportunidad de acceder a nuevos tratamientos para las personas que han agotado todas las terapias posibles para su enfermedad.
De hecho, para determinados pacientes en los que no funcionan los tratamientos ya conocidos, participar en un ensayo clínico puede suponer su única opción de mejora.
¿Por qué son importantes los ensayos clínicos?
Los ensayos clínicos ayudan a:
Desarrollar nuevos tratamientos
Mejorar la eficacia de las terapias existentes
Avanzar en el diagnóstico precoz de enfermedades
Personalizar la atención médica
Mejorar la calidad de vida de los pacientes
Generar conocimiento útil para toda la sociedad
Participar en un ensayo clínico
Participar en un ensayo clínico puede ofrecer a determinados pacientes la posibilidad de acceder a tratamientos innovadores bajo un seguimiento médico estrecho y especializado.
La participación siempre es voluntaria y requiere una valoración previa por parte del equipo investigador. No todas las personas pueden participar en todos los estudios, ya que cada ensayo tiene unos criterios concretos de inclusión y exclusión definidos en su protocolo.
Qué supone participar
Cuando una persona participa en un ensayo clínico:
✓ Recibe información detallada sobre el estudio
✓ Firma un consentimiento informado antes de participar
✓ Es valorada por un equipo médico investigador
✓ Sigue un calendario de visitas, controles o pruebas
✓ Puede resolver dudas durante todo el proceso
✓ Puede abandonar el estudio si lo desea
El objetivo es que cada participante conozca claramente en qué consiste el ensayo, qué beneficios puede tener y qué implicaciones tendrá su participación.
Ensayos clínicos activos en Ribera Salud
Encuentra estudios actualmente abiertos a participación y revisa si alguno puede ajustarse a tu situación clínica.
En el Grupo Sanitario Ribera contamos con ensayos clínicos activos en diferentes áreas médicas, orientados a investigar nuevas opciones de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades.
Puedes consultar los estudios disponibles y filtrar por especialidad, patología, hospital, ubicación o estado del ensayo.
Quiero participar como paciente o voluntario/a
En algunos ensayos clínicos participan pacientes con una enfermedad concreta. En otros casos, pueden participar personas voluntarias sanas, siempre que cumplan los criterios establecidos en el protocolo del estudio.
Un voluntario es una persona sin problemas importantes de salud, que se conozcan, que participa en ensayos clínicos con el objetivo de contribuir al avance de la ciencia y al desarrollo de nuevos conocimientos.
Una persona voluntaria contribuye al avance de la investigación médica ayudando a generar conocimiento sobre nuevos tratamientos, procedimientos o formas de prevenir y diagnosticar enfermedades.
Si estás interesado/a en participar en un ensayo clínico, puedes consultar aquí los estudios activos o dejarnos tus datos para que el equipo correspondiente valore tu solicitud y te informe si existe algún estudio adecuado para ti.
Cómo participar en un ensayo clínico en Ribera
1
Te informas
Consultas ensayos activos o te inscribes como paciente o voluntario/a sano/a
2
Te evalúan
El equipo médico revisa si cumples los criterios del estudio
3
Te informan
Recibes toda la información del ensayo de forma clara y personalizada
4
Consientes
Firmas el consentimiento informado voluntariamente
5
Participas
Recibes seguimiento médico continuo durante el estudio
Fases de un ensayo clínico
Los ensayos clínicos suelen organizarse en distintas fases, según el momento de desarrollo en el que se encuentre el tratamiento o intervención investigada.
Fase I
El objetivo es evaluar la seguridad del nuevo medicamento en humanos y se lleva a cabo en un grupo pequeño de personas. Se estudian la tolerancia, absorción y dosis segura, entre otros.
Fase II
Se busca información preliminar sobre la eficacia del fármaco, así como ampliar la relativa a su seguridad. Para ello, el medicamento se prueba en un grupo reducido de pacientes.
Fase III
Es el último paso antes de la aprobación del medicamento, que se administra a un mayor número de pacientes enfermos con el fin de confirmar su eficacia y seguridad, y determinar la incidencia de los posibles efectos secundarios. Además, estos resultados se comparan con otros tratamientos habituales y también con placebo. Una vez superada esta fase, si los resultados obtenidos son favorables, las administraciones públicas aprueban la salida al mercado y el nuevo fármaco está listo para su uso.
Fase IV
Una vez el fármaco está siendo administrado, se estudian los efectos sobre la enfermedad, y también los efectos secundarios a largo plazo.
Tipos de ensayos clínicos
En algunos ensayos clínicos los participantes se dividen en grupos, de forma que parte de los voluntarios reciben el nuevo medicamento, y parte el tratamiento habitual o un placebo. El conocimiento de la intervención por parte de los pacientes o investigadores pueden influir en la evaluación de la respuesta.
En función del conocimiento que tengan los pacientes o los investigadores, los ensayos clínicos se pueden clasificar en:
Abierto o no ciego
Tanto el paciente como el investigador conoce el tratamiento que recibe.
Simple ciego
Solo el investigador sabe el tratamiento que está dando a cada grupo de pacientes, pero las personas desconocen si están recibiendo el medicamento o el placebo.
Doble ciego
Ni pacientes ni investigadores conocen el tratamiento que está recibiendo cada grupo. Tiene la ventaja de ser el ensayo más objetivo, ya que no puede afectar ningún tipo de interés.
Preguntas frecuentes sobre ensayos clínicos
¿Puedo participar como voluntario/a sano/a?
Sí, algunos ensayos pueden requerir voluntarios sanos. En estos casos también se realiza una valoración previa y se aplican los mismos criterios de seguridad y consentimiento. Puedes inscribirte como paciente voluntario aquí.
¿Cuánto tiempo duran?
Dependerá de cada ensayo, pero en cualquier caso será una información que se proporcionará antes de comenzar con el estudio.
¿Cualquiera puede participar?
No, no todas las personas pueden participar en un ensayo clínico. Dependiendo del tipo de ensayo que sea, los especialistas requerirán características relacionadas con la enfermedad que se quiere combatir, además de otras concernientes al estado de salud general y los antecedentes.
¿Puedo dejarlo cuando quiera?
Sí, participar en un ensayo es voluntario, así que, si un paciente desea abandonarlo, se puede hacer libremente. No es necesario alegar ningún motivo ni aportar ninguna justificación.
¿Qué es un placebo?
Se trata de una sustancia sin actividad farmacológica, pero con el mismo aspecto que el medicamento que se estudia en el ensayo clínico. Se suministra a una parte de los participantes para comparar su efecto con el del fármaco que se está evaluando. El objetivo es descartar los efectos terapéuticos debidos a la propia sensación de estar siendo tratado.
¿Sabré si se me suministra el fármaco o el placebo?
Por norma general, esta información solo se da después de finalizado el ensayo, con el fin de evitar que este conocimiento influya en la respuesta hacia el tratamiento.
¿Me pagarán por participar?
Depende del tipo de ensayo y de sus condiciones. En algunos estudios pueden compensarse gastos asociados a la participación, pero siempre se informará previamente.
¿Son seguros los ensayos clínicos?
Es fundamental aclarar que antes de que un medicamento o producto sanitario entre a formar parte de un ensayo clínico, esta investigación ha sido aprobada por un Comité Ético de Investigación formado por diferentes profesionales del ámbito de la salud, profesionales del sector jurídico y representantes de pacientes. Este comité evalúa si los beneficios que se pueden obtener con los resultados de la investigación superan los riesgos que suponen las acciones propuestas.
Además, antes de la realización de cualquier ensayo clínico los medicamentos o productos sanitarios han pasado por una fase preclínica de experimentación en la que se han medido todos los aspectos básicos de seguridad y toxicidad. Y esta información se somete a evaluación de las autoridades competentes nacionales como la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario.
Finalmente, en el ensayo clínico se adoptan las medidas posibles para garantizar la seguridad de quienes participan, para lo que se realizan pruebas y visitas continuas con análisis de sangre, exploraciones físicas, procedimientos de diagnóstico por imagen, entrevistas y contacto telefónico con el investigador médico encargado del ensayo clínico.
¿Es peligroso participar en un ensayo?
Pese a las ventajas que supone para un paciente participar en un ensayo clínico, hay que comprender que no están exentos de riesgos, ya que precisamente se hacen para conocer los efectos que pueda tener un nuevo tratamiento. Por lo general, no pasan de simples molestias, aunque en casos muy puntuales se pueda atender de inmediato durante el seguimiento.
Quiero participar como paciente o voluntario/a
Consulta los ensayos clínicos activos del Grupo Sanitario Ribera o déjanos tus datos para que podamos informarte si existe algún estudio adecuado para ti.
Inscripción como paciente o voluntario/a
Déjanos tus datos y cuéntanos brevemente tu interés en participar. Nuestro equipo revisará tu solicitud y, si existe algún ensayo clínico que pueda ajustarse a tu perfil, contactaremos contigo para ampliarte la información.
